Medikamente und Arzneimittel

Wie unterscheiden sich Originalpräparate und Generika?

Lesedauer unter 1 Minute
Eine ältere Person hält zwei Tablettendosen in den Händen

Autor

Heidi Günther (Apothekerin bei der Barmer)

Qualitätssicherung

Dr. med. Utta Petzold (Dermatologin, Allergologin, Phlebologin bei der Barmer)

Bei Arzneimitteln wird unterschieden zwischen Originalpräparaten und Generika. Erstere sind Medikamenten, die zum ersten Mal mit einem neuen Arzneistoff oder in einer besonderen Anwendungsform im Handel sind. Generika sind sogenannte "Nachahmerprodukte", die denselben Wirkstoff wie ein Originalpräparats enthalten.

Originalpräparate

Originalpräparate sind Medikamente, die zum ersten Mal mit einem neuen Arzneistoff oder in einer besonderen Anwendungsform von forschenden Pharmaunternehmen auf den Markt gebracht werden. Sie tragen Markennamen und müssen ein aufwendiges und zugleich kostenintensives Zulassungsverfahren durchlaufen. Damit für forschende Pharmaunternehmer ein Anreiz besteht, neue Präparate auf dem Markt einzuführen, haben Originalpräparate für einige Jahre, meist um die 10 Jahre, einen Patentschutz.

Generika

Generika sind Nachahmerprodukte, die den Wirkstoff eines Originalpräparats enthalten. Die in beiden enthaltenen Hilfsstoffe können sich unterscheiden. Einige Originalanbieter produzieren auch die ihrem Originalpräparat entsprechenden Generika. Originalpräparate und Generika unterscheiden sich dann nicht in der Zusammensetzung, sondern nur in der Verpackung. Generika tragen meist nur den Wirkstoffnamen sowie zusätzlich den Herstellernamen. Auch für Generika gelten strenge Zulassungskriterien. Da der Originalanbieter schon umfangreiche Studien mit Patienten gemacht hat, muss der Generikahersteller diese nicht wiederholen. Allerdings muss er stattdessen sogenannte Bioäquivalenzstudien machen. Sie bestätigen die Vergleichbarkeit mit dem Original. Da sich der Generikahersteller auf die klinischen Prüfungen des Originalanbieters beziehen darf, dürfen Generika erst nach einigen Jahren auf dem Markt gebracht werden. Sie sind dann in der Regel preisgünstiger als die Originalpräparate.

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