Eine ältere Person hält zwei Tablettendosen in den Händen
Medikamente

Generika: Was ist der Unterschied zum Originalmedikament?

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Autor

  • Heidi Günther (Apothekerin bei der Barmer)

Qualitätssicherung

  • Dr. med. Utta Petzold (Dermatologin, Allergologin, Phlebologin bei der Barmer)

Bei Arzneimitteln wird unterschieden zwischen Originalpräparaten und Generika. Erstere sind Medikamenten, die zum ersten Mal mit einem neuen Arzneistoff oder in einer besonderen Anwendungsform im Handel sind. Generika sind sogenannte "Nachahmerprodukte", die denselben Wirkstoff wie ein Originalpräparats enthalten.

Was sind Generika?

Generika sind Nachahmerprodukte, die den Wirkstoff eines Originalpräparats enthalten. Die in beiden enthaltenen Hilfsstoffe können sich unterscheiden. Einige Originalanbieter produzieren auch die ihrem Originalpräparat entsprechenden Generika. Originalpräparate und Generika unterscheiden sich dann nicht in der Zusammensetzung, sondern nur in der Verpackung. Generika tragen meist nur den Wirkstoffnamen sowie zusätzlich den Herstellernamen.

Sind Generika schlechter?

Auch für Generika gelten strenge Zulassungskriterien. Da der Originalanbieter schon umfangreiche Studien mit Patienten gemacht hat, muss der Generikahersteller diese nicht wiederholen. Allerdings muss er stattdessen sogenannte Bioäquivalenzstudien machen. Sie bestätigen die Vergleichbarkeit mit dem Original. Da sich der Generikahersteller auf die klinischen Prüfungen des Originalanbieters beziehen darf, dürfen Generika erst nach einigen Jahren auf dem Markt gebracht werden. Sie sind dann in der Regel preisgünstiger als die Originalpräparate.

Was sind Originalpräparate?

Originalpräparate sind Medikamente, die zum ersten Mal mit einem neuen Arzneistoff oder in einer besonderen Anwendungsform von forschenden Pharmaunternehmen auf den Markt gebracht werden. Sie tragen Markennamen und müssen ein aufwendiges und zugleich kostenintensives Zulassungsverfahren durchlaufen. Damit für forschende Pharmaunternehmer ein Anreiz besteht, neue Präparate auf dem Markt einzuführen, haben Originalpräparate für einige Jahre, meist um die 10 Jahre, einen Patentschutz.

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